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臨床試驗用藥品(生物等效實驗除外)
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答案:臨床試驗用藥品是指在臨床試驗階段用于人體試驗的藥品,這些藥品尚未獲得上市許可。它們用于研究和評估新藥的安全性、有效...
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臨床試驗方案的任何修改,均不需經(jīng)過倫理委員會同意即可實施
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答案:錯誤。 解析:臨床試驗方案的任何修改,無論大小,通常都需要經(jīng)過倫理委員會(Ethics Committee,EC...
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檢查是指藥品監(jiān)督管理部門對臨床試驗的有關(guān)文件,設(shè)施,記錄和其他方面進行審核檢查的行為,檢查可以在試驗現(xiàn)場,申辦者或者合同研究組織所在地,以及藥品監(jiān)督管理部門
答案:
答案:進行。檢查是指藥品監(jiān)督管理部門對臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進行審核檢查的行為。這種檢查可以發(fā)生在多個...
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