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問(wèn)答題

不僅藥物警戒工作可以委托，主體責(zé)任也可以委托

參考答案：錯(cuò)誤。

解析：藥物警戒工作可以委托給具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行，但主體責(zé)任不能委托。主體責(zé)任是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)...

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問(wèn)答題

藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范提出持有人開(kāi)展上市后安全性研究的新要求，明確上市后安全性研究的范圍，類型，發(fā)起，目的和方法