國家開放大學(藥用分析化學)問答題每日一練(2019.11.22)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題請簡述雜質(zhì)的概念、來源及分類。

參考答案：藥物的雜質(zhì)：是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對人體健康有害的物質(zhì)。
雜質(zhì)來源：生產(chǎn)過程...

2.問答題中藥制劑常用的鑒別方法與一般制劑有何異同點？

參考答案：中藥制劑常用的鑒別方法有性狀鑒別、顯微鑒別、化學鑒別、光譜鑒別、色譜鑒別等。一般制劑常用的鑒別方法有性狀鑒別、化學鑒別、...

3.問答題馬來酸氯苯那敏片劑規(guī)格4mg，方法為取本品10片，稱重為1.0354g，研細，精稱0.1020g，置200ml容量瓶中，加稀鹽酸2ml與水適量，使馬來酸氯苯那敏溶解，并加水至刻度，靜置，濾過，取續(xù)濾液在264nm的波長處測定吸收度為0.423。求其百分含量（馬來酸氯苯那敏的標準吸收系數(shù)為217）。

參考答案：

4.問答題全面控制藥品質(zhì)量科學管理的四個方面及英文縮寫分別是什么？

參考答案：《藥品非臨床研究管理規(guī)范》--GLP
《藥品臨床試驗管理規(guī)范》--GCP
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》-...

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5.問答題中藥制劑中雜質(zhì)的一般檢查項目有哪些？中藥制劑雜質(zhì)檢查中，水分測定的方法有哪些？

參考答案：

水分、灰分、酸不溶性灰分、重金屬、砷鹽、農(nóng)藥殘留
水分測定方法有烘干法、甲苯法和減壓干燥法。