問答題

【簡答題】簡述加速試驗的目的是什么？要求有哪些？

答案：加速試驗是在超常的條件下進(jìn)行，其目的是通過加速藥物的化學(xué)或物理變化，預(yù)測藥物的穩(wěn)定性，為新藥申報臨床研究與申報生產(chǎn)提供必...

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【簡答題】簡述穩(wěn)定性試驗的目的及常用的方法？

答案：穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供...

【簡答題】簡述影響藥物制劑分解的因素。

答案： 1.處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響：
（1）pH的影響。
（2）廣義酸堿催化的影響。
（3...