單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu),配備專職人員,并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人的是()。

A.藥品上市許可持有人
B.中藥材專業(yè)市場(chǎng)商戶
C.藥品零售連鎖企業(yè)總部
D.藥品批發(fā)企業(yè)


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,屬于處方正文內(nèi)容的是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱
B.醫(yī)師簽名、藥品金額
C.患者姓名、臨床診斷
D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

2.單項(xiàng)選擇題可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是()。

A.中藥配方顆粒
B.中成藥
C.中藥材
D.中藥飲片

3.單項(xiàng)選擇題專有標(biāo)識(shí)為紅色方框,底色內(nèi)標(biāo)注白色字樣的是()。

A.外用藥品
B.麻醉藥品
C.第二類精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品,藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的,可以申請(qǐng)()。

A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序
B.簡(jiǎn)化審批程序
C.附條件批準(zhǔn)程序
D.突破性治療藥物程序