多項選擇題臨床試驗中CRC被允許錄入EDC，需要哪些條件？（）

A.主要研究者授權
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓
C.完成EDC填寫指南培訓
D.獲得EDC賬號


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1.多項選擇題什么樣的試驗數據會產生Query？（）

A.信息填寫不全對數據
B.不符合邏輯的數據
C.不符合醫(yī)學常識的數據
D.有修改痕跡的數據

2.多項選擇題修正原始數據的做法包括（）

A.改正原始數據時需要單線劃去舊數據，寫上新的數據，由修改人簽名署日期
B.任何時候，在原來的文件上添加新的數據，都需要簽名寫日期
C.在原來的文件上添加新的數據，只要筆跡和顏色相同，可以不用簽名寫日期
D.監(jiān)查員發(fā)現原始文件中沒有記錄受試者01號在V1時是否進行了體格檢查，CRC確認受試者完成體格檢查后，將該信息添加到原始文件中即可。

3.單項選擇題關于填寫病例報告表，下列說法錯誤的是？（）

A.病例報告表中的數據來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗中各種實驗室數據均應記錄或將原始報告復印件（隱去受試者識別信息）粘貼在病例報告表上。
C.病例報告表上應填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗中的任何結果均應及時、準確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。

4.單項選擇題病歷報告表上填寫的數據來源于：（）

A.原始資料
B.研究者手冊
C.方案
D.藥檢報告