多項選擇題違反本法規(guī)定，疫苗上市許可持有人有下列情形之一的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬元以上二百萬元以下的罰款：（）

A.未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)
B.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員不符合規(guī)定條件或者未按照規(guī)定對其進行培訓(xùn)、考核
C.未按照規(guī)定報告或者備案
D.未按照規(guī)定開展上市后研究，或者未按照規(guī)定設(shè)立機構(gòu)、配備人員主動收集、跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)


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你可能感興趣的試題

1.多項選擇題制定《中華人民共和國疫苗管理法（試行）》的目的是：（）。

A.加強疫苗管理
B.保證疫苗質(zhì)量和供應(yīng)
C.規(guī)范預(yù)防接種
D.促進疫苗行業(yè)發(fā)展，保障公眾健康，維護公共衛(wèi)生安全

2.多項選擇題在疫苗成分中可能導(dǎo)致過敏的成分是（）

A.蛋白質(zhì)
B.核酸
C.抗生素
D.乳膠
E.氨基酸

3.多項選擇題疫苗抗體應(yīng)答在健康人中持續(xù)期的決定因素包括（）

A.疫苗類型
B.初次應(yīng)答與再次應(yīng)答的時間間隔
C.免疫年齡
D.加強免疫的時間間隔

4.多項選擇題下列關(guān)于初次免疫應(yīng)答正確的敘述是：（）

A.免疫應(yīng)答的潛伏期較長
B.產(chǎn)生的抗體含量高
C.抗體水平下降的速度較慢
D.抗體與抗原的親合力強
E.血清中的主要抗體是IgG

5.單項選擇題下列關(guān)于預(yù)防接種風(fēng)險溝通說法不正確的是（）

A.發(fā)生聚集性病例或暴發(fā)疫情時，接種單位要如實上報采取的措施和進展，積極配合衛(wèi)生行政部門和疾控機構(gòu)等開展調(diào)查和處置
B.發(fā)生AEFI個案時，接種單位需告知其AEFI調(diào)查、診斷、鑒定和補償?shù)裙ぷ鞒绦?，積極配合當(dāng)?shù)丶部貦C構(gòu)的調(diào)查和處置工作
C.發(fā)生群體性AEFI時，接種單位首先要按要求及時上報，做好安撫和解釋工作，及時組織醫(yī)學(xué)處置和調(diào)查
D.當(dāng)接種單位因各種原因?qū)е虏荒転槭芊N者提供相關(guān)第二類疫苗的接種需求時，不應(yīng)就單位未提供服務(wù)的原因、未來可能恢復(fù)服務(wù)的預(yù)期做出客觀回應(yīng)