A.用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水。
B.毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施。
C.中藥材提取用溶劑一律不得回收使用。
D.處理后的中藥材不得直接接觸地面,不得露天干燥。
E.不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。
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A.傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成。
B.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。
C.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員。
D.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員。
E.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。
A.待清潔
B.運(yùn)行完好
C.合格
D.停用
E.已清潔
A.跑料
B.生產(chǎn)過程時間控制超出工藝規(guī)定的范圍
C.生產(chǎn)過程工藝條件發(fā)生偏移、變化
D.生產(chǎn)過程中設(shè)備發(fā)生異常,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
E.產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生偏移
A.清場合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。
B.清場合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。
C.清場合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。
D.清場合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。
E.接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場合格證,確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)。
A.灌裝數(shù)量超過10000支時,有1支污染,不需調(diào)查。
B.灌裝數(shù)量少于5000支時,不得檢出污染品。
C.灌裝數(shù)量在5000至10000支時,有1支污染,需調(diào)查,可考慮重復(fù)試驗(yàn)。
D.灌裝數(shù)量超過10000支時,有2支污染,需調(diào)查,可考慮重復(fù)試驗(yàn)。
E.發(fā)生任何微生物污染時,均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。
最新試題
高效混合制粒機(jī)的混合治理時間長、顆粒大小均勻,細(xì)粉少,但流動性較差。
煎取膠汁傳統(tǒng)采用直火煎煮法。
炸料是中藥飲片的低溫提取過程。
滴丸制備設(shè)備主要由以下幾個部分組成:藥物調(diào)劑供應(yīng)系統(tǒng)、動態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機(jī)、篩選干燥機(jī)等。
涂布機(jī)涂布膏料過程中,需要取樣檢查含膏量。
軟膠囊機(jī)的窗戶要求密封并具有保溫性能,不能開啟。
貼膏劑覆膜一般有單面覆膜和雙面覆膜。
冷灌法速度快,對閥門無影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
栓劑外形應(yīng)完整光滑,無裂縫,不起霜或變色,硬度無要求。
全自動滴丸機(jī)的主要結(jié)構(gòu)可分為滴丸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)兩部分。