單項(xiàng)選擇題通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)()部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行,更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄。

A.質(zhì)量管理部
B.財(cái)務(wù)部
C.業(yè)務(wù)部
D.儲(chǔ)運(yùn)部


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1.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證()的文件管理系統(tǒng)。基本包括企業(yè)的質(zhì)量管理制度,各有關(guān)組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責(zé)任和工作程序等。

A.醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
C.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

3.單項(xiàng)選擇題從事驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員的應(yīng)當(dāng)具有()

A.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷
B.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
C.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.高中以上學(xué)歷

4.單項(xiàng)選擇題從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有()

A.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
B.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.高中以上學(xué)歷

5.單項(xiàng)選擇題直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有()。

A.中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.中藥專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷
C.中藥專業(yè)本科以上學(xué)歷
D.高中以上學(xué)歷

最新試題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:?jiǎn)柎痤}

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

題型:判斷題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?

題型:?jiǎn)柎痤}