單項選擇題仿制藥一致性評價工作的負(fù)責(zé)部門是()

A.總局一致性評價辦公室
B.總局一致性評價專家委員會
C.中國食品藥品檢定研究院
D.總局藥品審評中心


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1.單項選擇題對新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選是屬于藥品研制的()

A.臨床前研究階段
B.新藥的臨床試驗階段
C.新藥的生產(chǎn)階段
D.新藥上市后研究階段

2.單項選擇題下列屬于流程化制造業(yè)模式的是()

A.口服液液體制劑
B.原料藥
C.中藥提取
D.以上全是

3.單項選擇題化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,均須開展一致性評價,其包括()

A.國產(chǎn)仿制藥
B.進(jìn)口仿制藥
C.原研藥品地產(chǎn)化品種
D.以上都是

5.單項選擇題關(guān)于紅細(xì)胞貯存損傷的生物化學(xué)變化敘述錯誤的是()

A.ATP下降
B.pH值降低
C.乳酸含量下降
D.SNO-HB濃度降低