單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法,錯誤的是()

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求


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2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲存、運(yùn)輸管理的說法,錯誤的是()

A.冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)板需保持10厘米以上距離
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對冷庫儲存的冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查
C.運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏箱應(yīng)當(dāng)具備自動調(diào)控溫度的功能
D.未經(jīng)驗(yàn)證的新購進(jìn)蓄冷劑不得用于疫苗運(yùn)輸

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法,正確的是()

A.國家基本藥物遴選原則是臨床急需、安全有效、價格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備
B.獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證和價格談判
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍
D.藥品有被召回記錄的,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍

5.單項(xiàng)選擇題屬于國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
C.國家疫苗檢查中心
D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

最新試題

關(guān)于已上市中藥變更的說法,錯誤的是()

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藥師的主要功能有()

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基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()

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國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,根據(jù)法律依據(jù)納入評價范圍的具體事項(xiàng)中,禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是()

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納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()

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根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》,只需要事實(shí)認(rèn)定,無需對涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn),可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法,錯誤的是()

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根據(jù)法的淵源,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于()

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國際上藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)最主要、最有效的手段是藥品()保護(hù)。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲存、運(yùn)輸管理的說法,錯誤的是()

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