多項(xiàng)選擇題一下屬于MES的功能模塊的是()

A.括物料管理、稱重與分配、設(shè)備追蹤、GMP培訓(xùn)管理
B.偏差管理模塊、文件管理模塊以及權(quán)限管理
C.工單管理、電子工作指引/指導(dǎo)、電子批記錄
D.OEE、設(shè)備績(jī)效、能源管理信息系統(tǒng)、管理質(zhì)量績(jī)效


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1.多項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)屬于藥品生產(chǎn)中物料與產(chǎn)品的要求()

A.應(yīng)當(dāng)盡可能減少物料的微生物污染程度
B.必要時(shí)物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)當(dāng)包括微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素或熱源檢查項(xiàng)目
C.藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)的進(jìn)口管理規(guī)定
D.所有到貨物料均應(yīng)當(dāng)檢查,以確保與訂單一致并確認(rèn)供應(yīng)商已經(jīng)有質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)

2.單項(xiàng)選擇題飛行檢查時(shí),現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間由檢查組根據(jù)檢查需要確定,原則是()

A.證據(jù)保全
B.查清查實(shí)問題
C.做好風(fēng)險(xiǎn)控制
D.收集實(shí)物、資料

3.單項(xiàng)選擇題以下不是健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)領(lǐng)域的是()

A.醫(yī)藥衛(wèi)生體制
B.醫(yī)療衛(wèi)生制度
C.全民健身
D.社會(huì)長(zhǎng)治久安

5.多項(xiàng)選擇題符合以下()情形的品種,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的
C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的