單項選擇題CAPA是指()
A.糾正預防措施系統(tǒng)
B.全面質量管理體系
C.質量管理體系
D.風險評估系統(tǒng)
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1.多項選擇題制藥工廠的自動化、信息化系統(tǒng)架構包含哪些方面()
A.由儀表、閥門、傳感器、PLC組成控制層
B.由DCS、SCADA或批處理系統(tǒng)(In Batch)組成的監(jiān)控層
C.由MES、WMS、LIMS等系統(tǒng)組成的執(zhí)行層
D.ERP系統(tǒng)組成的計劃層
2.單項選擇題()對企業(yè)質量管理體系的建立、并對其進行監(jiān)督和維護,使其有效運行負有最高責任
A.質量授權人
B.關鍵人員
C.高層管理者
D.QA人員
3.單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》的實施日期為()
A.2010.12.31
B.2011.3.1
C.2010.10.19
D.2011.1.1
4.多項選擇題建立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德的長效機制要()
A.在相關法律法規(guī)中規(guī)范違反職業(yè)道德有關行為的法律責任
B.通過執(zhí)業(yè)藥師協會等行業(yè)自律組織進行宣傳教育、自我監(jiān)督和自我約束
C.動員全社會力量,進行強有力的社會輿論監(jiān)督
D.較強執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
5.多項選擇題健康管理基本策略()
A.生活方式管理、需求管理
B.疾病管理、災難性病傷管理
C.殘疾管理
D.綜合人群管理
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