A.品種低水平重復(fù) B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不可控 C.申報資料不規(guī)范、不嚴(yán)謹(jǐn) D.集中突擊申報
A.多種溶出度檢測方法 B.生物等效性試驗 C.藥效等效性試驗 D.治療等效性試驗
A.安全性質(zhì)量評價 B.生物等效性質(zhì)量評價 C.有效性質(zhì)量評價 D.適用性質(zhì)量評價