單項選擇題（）方法對于一些有效成分不明確，多組分、結構復雜，理化方法不能有效鑒定并具有生物活性的中藥以及有些生物技術藥物能很好地評估
A.生物活性檢測方法
B.中藥化學指紋圖譜
C.生物指紋圖譜
D.近紅外光譜分析技術
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1.單項選擇題對2007年10月1日前批準/基本藥物目錄（2012年版/化學藥品口服固體制劑，應在（）之前完成一致性評價，屆時沒有通過評價的，注銷藥品批準文號
A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底
2.單項選擇題自首家品種通過一致性評價后，其他生產企業(yè)的相同品種在（）年內仍未通過評價的，注銷藥品批準文號。
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
3.單項選擇題同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到（）家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種
A.3
B.4
C.5
D.6
4.多項選擇題目前國內仿制藥申報工作存在大量問題，其中包括（）
A.品種低水平重復
B.質量標準不可控
C.申報資料不規(guī)范、不嚴謹
D.集中突擊申報
5.多項選擇題目前CFDA規(guī)定的仿制藥評價的一般方法包括（）
A.多種溶出度檢測方法
B.生物等效性試驗
C.藥效等效性試驗
D.治療等效性試驗