多項選擇題風險管理應當貫穿計算機化系統(tǒng)的生命周期全過程,應當考慮()
A.患者安全
B.數(shù)據(jù)完整性
C.產(chǎn)品質(zhì)量
D.試驗數(shù)據(jù)
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1.多項選擇題企業(yè)應當指定專人對通用的商業(yè)化計算機軟件進行審核,確認其滿足用戶需求。 在對定制的計算機化系統(tǒng)進行驗證時,企業(yè)應當建立相應的操作規(guī)程,確保在生命周期內(nèi)評估系統(tǒng)的()
A.軟件
B.質(zhì)量
C.運輸
D.性能
2.單項選擇題2015年5月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)正式發(fā)布了2010版GMP的新附錄之一《計算機化系統(tǒng)》,并于()起執(zhí)行
A.2015年12月1日
B.2015年11月1日
C.2015年10月1日
D.2015年9月1日
3.單項選擇題2010版制劑通則與2015版相比,鼻用制劑檢測中增加了哪個檢測項目()
A.遞送劑量均一性
B.沉降體積比
C.裝量差異
D.無菌檢查
4.單項選擇題標示裝量為()ml以上的注射液及注射用濃溶液照最低裝量檢查法檢查,應符合規(guī)定
A.10
B.15
C.25
D.50
5.單項選擇題顆粒劑的粒度檢查時,照粒度和粒度分布測定法測定,不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得超過()
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
最新試題
妊娠期婦女生理特點,說法錯誤的是()
題型:單項選擇題
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題型:多項選擇題