單項選擇題藥品不良反應指合格藥品在()下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
A.正常的用法用量
B.超劑量使用
C.不正確使用
D.使用
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1.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的()經(jīng)營藥品。
A.《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》
B.《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》
C.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》
2.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》應當標明有效期和(),到期重新審查發(fā)證。
A.生產(chǎn)范圍
B.經(jīng)營范圍
C.生產(chǎn)類別
D.經(jīng)營類別
3.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構()做出《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。
A.無權
B.授權
C.有權
D.協(xié)商
4.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門依法對有()可能危害人體健康的藥品及其有關證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強制措施的,應當自采取行政強制措施之日起7日內做出是否立案的決定。
A.媒體曝光
B.病人舉報
C.證據(jù)證明
D.舉報
5.單項選擇題藥品抽樣必須由()以上藥品監(jiān)督檢查人員實施,并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣;被抽檢方應當提供抽檢樣品,不得拒絕。
A.一名
B.兩名
C.三名
D.四名