單項(xiàng)選擇題片劑溶出度的檢查操作中,溶出液的溫度應(yīng)恒定在()
A.30℃±0.5℃
B.36℃±0.5℃
C.37℃±0.5℃
D.39℃±0.5℃
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1.單項(xiàng)選擇題藥物制劑的崩解時(shí)限測(cè)定可被下列哪項(xiàng)試驗(yàn)代替()
A.重量差異檢查
B.含量均勻度檢查
C.溶出度或釋放度檢查
D.含量測(cè)定
2.單項(xiàng)選擇題片重≥0.3g的片劑的重量差異的限度是()
A.±7.5%
B.±5.0%
C.±6.0%
D.±7.0%
3.單項(xiàng)選擇題注射用水與純化水質(zhì)量檢查相比較,增加的檢查項(xiàng)目是()
A.亞硝酸鹽
B.氨
C.微生物限度
D.細(xì)菌內(nèi)毒素
4.單項(xiàng)選擇題GC進(jìn)樣方式有溶液直接進(jìn)樣和()
A.微量注射器進(jìn)樣
B.氣體進(jìn)樣
C.頂空進(jìn)樣
D.定量閥進(jìn)樣
5.單項(xiàng)選擇題不是非水堿量法最常用的試劑的是()
A.冰醋酸
B.高氯酸
C.結(jié)晶紫
D.甲醇鈉
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以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
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