利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）

單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）

生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括（）

我國在（）年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（試行）》。

單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)？（）

重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括（）

外源性DNA殘留檢測方法包括（）

免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。

單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有（）