基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

低溫乙醇法的最大優(yōu)點(diǎn)是適應(yīng)工業(yè)化、自動(dòng)化的生產(chǎn)要求。

生化藥物檢測方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專屬性。

同一種生物體或組織可產(chǎn)生結(jié)構(gòu)完全不同的物質(zhì)及結(jié)構(gòu)相似的物質(zhì)。

凝膠層析分離純化廣泛用于分離氨基酸、多肽蛋白質(zhì)、酶及多糖等藥物。

骨髓瘤細(xì)胞系應(yīng)和免疫動(dòng)物屬于同一品系。

傳代細(xì)胞是指直接從機(jī)體取下細(xì)胞、組織和器官后立即進(jìn)行培養(yǎng)的細(xì)胞。

同一種生化物質(zhì)的原料可來源于不同的生物體。

生物體內(nèi)酶在各部位的含量是不同的，選擇適宜的生物原料，確保該部位的含量較高。

選取生物材料的原則是要選擇富含所需目的物、易于獲得、易于提取的無害生物材料。