基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

基因工程制藥技術(shù)就是應(yīng)用基因工程的方法來生產(chǎn)用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥物的技術(shù)。

為避免由高溫引起的酶變性失活，酶的抽提一般在低溫下進(jìn)行。

生化藥物包括氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、核酸、脂肪、維生素、激素等。

雜交瘤克隆化是指融合細(xì)胞在選育培養(yǎng)過程中，如果上清液內(nèi)檢出目的抗體，則需要立即進(jìn)行細(xì)胞的克隆化。

生物活性物質(zhì)可來源于動(dòng)物的胰臟、腦、心臟、肝臟、小腸、胃粘膜等等。

基因工程制藥技術(shù)解決了藥品生產(chǎn)原料不足，生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品安全性及種屬差異的問題。

在已經(jīng)建立融合用的瘤細(xì)胞株中，最常用的是純系小白鼠的腹水型漿細(xì)胞。

基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

微載體培養(yǎng)動(dòng)物細(xì)胞是適合大規(guī)模生產(chǎn)動(dòng)物細(xì)胞以獲取生物制品的非常有價(jià)值的培養(yǎng)技術(shù)。