名詞解釋

病例報告表（Case Report Form，CRF）

答案：指按試驗方案所規(guī)定設計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數據。

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監(jiān)查員（Monitor）

答案：由申辦者任命并對申辦者負責的具備相關知識的人員，其任務是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數據。

知情同意（Informed Consent）

答案：指向受試者告知一項試驗的各方面情況后，受試者自愿確認其同意參加該項臨床試驗的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件...