判斷題應(yīng)取得而未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》予以處罰。
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高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
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生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。
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經(jīng)營(yíng)潔牙機(jī)的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營(yíng)范圍。
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企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
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吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
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生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書(shū)申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
題型:判斷題
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
題型:判斷題
一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
題型:判斷題
避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
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