判斷題根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)論,原醫(yī)療器械注冊(cè)審批部門可以責(zé)令經(jīng)營(yíng)企業(yè)修改醫(yī)療器械標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等事項(xiàng);對(duì)不能保證安全有效的醫(yī)療器械,原注冊(cè)審批部門可以作出撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的決定。

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避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

有二類中醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的質(zhì)量管理人員。

題型:判斷題

經(jīng)營(yíng)第二類和第三類醫(yī)療器械8個(gè)類代碼以上的經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。

題型:判斷題

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書(shū)申辦產(chǎn)品注冊(cè)。

題型:判斷題

經(jīng)營(yíng)骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格。

題型:判斷題

義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過(guò)體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

題型:判斷題

具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)射頻治療設(shè)備。

題型:判斷題

編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

題型:判斷題

原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)器械類的體外診斷試劑。

題型:判斷題