判斷題企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人變動(dòng)情況是(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容,而質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況不是監(jiān)督檢查的內(nèi)容。
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編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
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生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
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手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
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診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。
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具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
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題型:判斷題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
題型:判斷題
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題