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(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當建立《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》變更和監(jiān)督檢查等方面的工作檔案。
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國家藥品監(jiān)督管理局根據工作需要,對需進行專門監(jiān)督管理的醫(yī)療器械不可以調整其分類。
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企業(yè)產品質量管理制度的執(zhí)行情況是(食品)藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查內容。
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