判斷題

經(jīng)過(guò)注冊(cè)審查的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不得擅自變更。

答案：正確

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說(shuō)明書(shū)只要涉及變更，必須到相關(guān)部門(mén)按說(shuō)明書(shū)變更處理。

答案：錯(cuò)誤

滅菌產(chǎn)品在說(shuō)明書(shū)上注明滅菌方式和“已滅菌”字樣即可。

答案：錯(cuò)誤