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一次性無菌醫(yī)療器械屬于三類醫(yī)療器械。
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無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝,不按規(guī)定處理的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告。
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對已銷售給個(gè)人使用的不合格無菌器械,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向社會公告,主動收回不合格產(chǎn)品。
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