問答題

【論述題】論述基因工程藥物的開研及申報(bào)程序。

答案： 1.工程細(xì)胞（菌）的構(gòu)建與實(shí)驗(yàn)室研究階段：
（1）目的基因的確定、獲取、克隆與鑒定，載體的選擇，宿主細(xì)胞的選擇...

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答案： 1、確定研究計(jì)劃
2、準(zhǔn)備化合物
3、藥理篩選
4、化學(xué)實(shí)驗(yàn)
5、臨床前1期

【簡答題】簡述生物藥物的特性。

答案：（1）藥理學(xué)特性
（2）在生產(chǎn)、制備中的特殊性
（3）檢驗(yàn)上的特殊性
（4）劑型要求的特殊性
（5）保藏及運(yùn)輸?shù)奶厥庑?/span>