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【簡答題】GMP中對無菌藥品的相關規(guī)定有哪些?
答案:
無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括無菌制劑和無菌原料藥。
潔凈度級別及監(jiān)測
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【簡答題】常用誘變劑有哪些?
答案:
(一)物理誘變劑
紫外線、X射線、γ射線、快中子、激光、電磁波、宇宙射線等
(二)化學誘變劑
烷...
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【簡答題】菌種選育的目的是什么?
答案:
(一)提高發(fā)酵產量;
(二)改進菌種的性能;
(三)產生新的發(fā)酵產物;
(四)去除多余的組分。
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