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        單項選擇題

        【A型題】關(guān)于穩(wěn)定性試驗的基本要求敘述錯誤的是

        A、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
        B、影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
        C、加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
        D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
        E、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

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        • 單項選擇題

          【A型題】影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是

          A、溫度
          B、溶劑
          C、離子強(qiáng)度
          D、pH值
          E、表面活性劑

        • 單項選擇題

          【A型題】影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括

          A、溫度
          B、pH值
          C、光線
          D、空氣中的氧
          E、包裝材料

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