A、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗 B、影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行 C、加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行 D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致 E、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
A、溫度 B、溶劑 C、離子強(qiáng)度 D、pH值 E、表面活性劑
A、溫度 B、pH值 C、光線 D、空氣中的氧 E、包裝材料