單項選擇題從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有（）為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作（）以上工作經歷。
A.1人，2年
B.2人，3年
C.1人，3年
D.2人，2年
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題以下不屬于第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當具備（）相關專業(yè)大專以上學歷。
A.藥學
B.管理
C.機械
D.土木工程
2.單項選擇題（）醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立質量管理自查制度，于每年年底前向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
3.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，施行時間為（）
A.2013年6月1日
B.2014年12月12日
C.2014年7月30日
D.2014年11月12日
最新試題
在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械零售經營公司發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械應當（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題
生產植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題