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填空題從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當具有（）相關(guān)專業(yè)（）以上學歷或者具有檢驗師（）以上專業(yè)技術(shù)職稱。

1.填空題企業(yè)應(yīng)當具有與（）和（）相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱。

2.填空題進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當（）。

3.填空題從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其（）、（）、（）等記錄應(yīng)當符合可追溯要求。

4.填空題從事（）、（）醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。

5.多項選擇題醫(yī)療器械出庫時，發(fā)現(xiàn)以下哪些情況不得出庫（）。

A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損
B.標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內(nèi)容與實物不符
C.醫(yī)療器械超過有效期
D.封口不牢、封條損壞等問題
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品功能失效