第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是（）。

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。

一類進口單位進口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。