我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應向（）提出申請。

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。

可免除報告的不良事件是（）。

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。