根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。

生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

使用單位發(fā)現使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。

關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。

可免除報告的不良事件是（）。

藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。