A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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A.可以
B.必須
C.不得
D.經批準可以
A.具有與其經營的醫(yī)療器械相適應的經營場地及環(huán)境
B.具有與其經營的醫(yī)療器械相適應的質量檢驗人員
C.具有與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力
D.以上都是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院質量技術監(jiān)督部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院工商行政管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務院標準化行政主管部門制定
A.實用認證
B.安全認證
C.登記認證
D.質量認證
A.國務院標準化行政主管部門制定
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
最新試題
無菌醫(yī)療器械生產中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
生產企業(yè)連續(xù)停產()且無同類產品在產的,重新生產時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
在醫(yī)療器械生產企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
可免除報告的不良事件是()。
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分()級監(jiān)管。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現場檢驗率()。
國家質檢總局將進口醫(yī)療器械產品分為()三個等級。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。