單項選擇題不需申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產品名錄由()制定。
A.衛(wèi)生行政管理部門
B.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
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1.單項選擇題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》使用一次性使用的醫(yī)療器械的醫(yī)療機構,情節(jié)嚴重的處()的罰款。
A.5000元以上2萬元以下
B.5000元以上3萬元以下
C.1萬元以上3萬元以下
D.3萬元以上5萬元以下
2.單項選擇題辦理醫(yī)療器械注冊申報時,提供虛假證明、文件資料、樣品,或者采取其他欺騙手段,騙取醫(yī)療器械產品注冊證書的,由原發(fā)證部門撤銷產品注冊證書,()內不受理其產品注冊申請。
A.一年
B.兩年
C.三年
D.四年
3.單項選擇題從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得()的罰款。
A.5000元以上2萬元以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
4.單項選擇題未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營第二類、第三類醫(yī)療器械的,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得()的罰款。
A.3倍以上5倍以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.2倍以上5倍以下
5.單項選擇題醫(yī)療器械廣告的內容應當以國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的()為準。
A.產品注冊證書
B.使用說明書
C.產品合格證書
D.宣傳資料
最新試題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經過調查評估,認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
關于醫(yī)療器械轉讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題