單項(xiàng)選擇題以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,申請(qǐng)人在()內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
A.6個(gè)月
B.1年
C.3年
D.5年
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,予以通報(bào)批評(píng),并處()罰款。
A.5000元以上1萬元以下
B.5000元以上2萬元以下
C.1萬元以上2萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
2.單項(xiàng)選擇題對(duì)依法作廢、收回的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立檔案保存()。
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前(),向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)。
A.6個(gè)月
B.3個(gè)月
C.1個(gè)月
D.15日
4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為()年。
A.10
B.7
C.5
D.3
5.單項(xiàng)選擇題變更許可事項(xiàng)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期()。
A.延長(zhǎng)
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
最新試題
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說法正確的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題