單項(xiàng)選擇題變更后的醫(yī)療器械注冊(cè)證書的有效期截止日與原醫(yī)療器械注冊(cè)證書的有效期截止日(),有效期滿應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)重新注冊(cè)。

A.不相同
B.相同
C.相差一天
D.相差一個(gè)月


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1.單項(xiàng)選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的,由縣級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正或者給予警告;逾期不改正的,可以處以()罰款。

A.5000元以上1萬(wàn)元以下
B.1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下
C.2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
D.3萬(wàn)元以上1萬(wàn)元以下

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在()醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

A.一家
B.兩家以上(含兩家)
C.三家以上
D.四家以上

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書附有(),與醫(yī)療器械注冊(cè)證書同時(shí)使用。

A.醫(yī)療器械注冊(cè)登記表
B.醫(yī)療器械使用說(shuō)明書
C.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
D.醫(yī)療器械變更申請(qǐng)表

4.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)號(hào)的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中,××5為()。

A.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
B.產(chǎn)品管理類別
C.產(chǎn)品品種編碼
D.注冊(cè)流水號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由()審查,進(jìn)行產(chǎn)品備案。

A.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

最新試題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說(shuō)法正確的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說(shuō)法正確的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題