無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。