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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述費(fèi)休氏法測(cè)水分的基本原理、費(fèi)休氏試劑的組成及在測(cè)定過(guò)程中應(yīng)注意的事項(xiàng)。
答案:
費(fèi)休氏法測(cè)水分的基本原理是根據(jù)碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能與水起定量反應(yīng)的原理以測(cè)定水分。
費(fèi)休氏試劑的組...
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【簡(jiǎn)答題】除另有規(guī)定外,注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有哪些?
答案:
注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有裝量或裝量差異檢查、可見(jiàn)異物檢查、不溶性微粒的檢查、無(wú)菌檢查、熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查。
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述什么是色譜的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)?包含哪些指標(biāo)?應(yīng)達(dá)到什么樣的要求?
答案:
色譜的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)是指按各品種項(xiàng)下要求對(duì)儀器進(jìn)行適用性試驗(yàn),即用規(guī)定的對(duì)照品對(duì)儀器進(jìn)行試驗(yàn)和調(diào)整,應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求;如...
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【簡(jiǎn)答題】在目前藥品的分析檢驗(yàn)過(guò)程中,主要依據(jù)的國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪些?其中,對(duì)實(shí)驗(yàn)中所用標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品是如何定義和規(guī)定的?
答案:
(1)主要依據(jù)的國(guó)家質(zhì)量有中華人民共和國(guó)藥典2010年版;局頒標(biāo)準(zhǔn)。
(2)標(biāo)準(zhǔn)品:用于生物鑒定、生化藥品或抗...
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【簡(jiǎn)答題】異戊巴比妥鈉的干燥失重,規(guī)定不得過(guò)4.0%,今取樣1.0042g,干燥后減失重量0.0408g,請(qǐng)判定是否符合規(guī)定?若限度改為“4%”,而且原始數(shù)據(jù)不變,請(qǐng)判定是否符合規(guī)定?詳細(xì)寫(xiě)出判定過(guò)程。
答案:
在判定藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定之前,應(yīng)將全部數(shù)據(jù)根據(jù)有效數(shù)字和數(shù)值修約規(guī)則進(jìn)行運(yùn)算,并根據(jù)中國(guó)藥典2010版“凡...
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【簡(jiǎn)答題】試述抗生素管碟法測(cè)效價(jià)的基本原理。
答案:
抗生素管碟法測(cè)效價(jià)的基本原理是利用抗生素在攤布特定試驗(yàn)菌的固體培養(yǎng)基內(nèi)呈球面形擴(kuò)散,形成含一定濃度抗生素球形區(qū),抑制了試...
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【簡(jiǎn)答題】以Mettier-AE163電子分析天平為例,簡(jiǎn)述如何實(shí)現(xiàn)0.1mg與0.01mg兩檔的交換。
答案:
Mettier-AE163電子分析天平,具有分度值0.1mg和0.01mg兩檔,應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要選用,具體調(diào)節(jié)方法是:按住...
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【簡(jiǎn)答題】如何根據(jù)稱取物質(zhì)的量和稱量精度的要求,選擇適宜級(jí)別的天平。以Mettier-AE163電子分析天平為例,如何進(jìn)行天平的自校。
答案:
要求精密稱定時(shí),當(dāng)取樣量大于100mg時(shí),選用感量為0.1mg的天平;在100~10mg時(shí)選用感量為0.01mg的天平;...
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述注射液的【裝量】檢查過(guò)程。
答案:
注射液的標(biāo)示裝量為不大于2ml者取供試品5支,2ml以上至50ml者取供試品3支;開(kāi)啟時(shí)注意避免損失,將內(nèi)容物分別用相應(yīng)...
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述pH計(jì)使用時(shí)的注意事項(xiàng)。
答案:
測(cè)定pH值時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按儀器的使用說(shuō)明書(shū)操作,并注意下列事項(xiàng)。
(1)測(cè)定前,按各品種項(xiàng)下的規(guī)定,選擇二種pH值...
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述細(xì)菌總數(shù)測(cè)定的意義是什么?目前采用哪種方法計(jì)數(shù)?
答案:
細(xì)菌總數(shù)測(cè)定的意義是檢測(cè)非規(guī)定滅菌制劑及原輔料受到微生物污染程度的方法。也是評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)的藥用原料、輔料、設(shè)備、器具、工...
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