問答題

【簡答題】簡述穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是什么？

答案：穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是：
（1）穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)用一批原料進(jìn)行。加...

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（2）外標(biāo)法測定供試品中某個(gè)雜質(zhì)或主成分含量；

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答案：濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法。