問答題

【簡答題】簡述2010版中國藥典生物檢定統(tǒng)計法的概念

答案：生物檢定法是利用生物體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等評估藥物生物活性的一種方法。它以藥物的藥理作用為基礎(chǔ)，...

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【簡答題】2010版中國藥典異常毒性檢查法限值設(shè)定的主要研究內(nèi)容和方法？

答案：參考文獻數(shù)據(jù)并經(jīng)單次靜脈注射給藥確定其急性毒性數(shù)據(jù)（LD50或LD1及其可信限）。有條件時，由多個實驗室或多種來源動物實...

【簡答題】2010版中國藥典對熱原檢查法中對使用的家兔要求有什么修訂？

答案：

①體重1.7kg以上
②熱原檢查符合規(guī)定，但其中升溫0.6℃以上的家兔應(yīng)休息2周以上
③取消家兔使用次數(shù)限制