問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】II期臨床試驗(yàn)的目的是什么？

答案： （1）確定試驗(yàn)樣品是否安全有效
（2）與對(duì)照組比較有多大治療價(jià)值
（3）通過(guò)試驗(yàn)確定適應(yīng)癥
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【簡(jiǎn)答題】SOP的作用有哪些？
答案： （1）將企業(yè)積累下來(lái)的技術(shù)﹑經(jīng)驗(yàn)，記錄在標(biāo)準(zhǔn)文件中，以免因技術(shù)人員的流動(dòng)而使技術(shù)流失；
（2）使操作人員經(jīng)過(guò)短...
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【簡(jiǎn)答題】重組蛋白質(zhì)藥物樣品穩(wěn)定性試驗(yàn)包括哪些內(nèi)容？
答案： （1）測(cè)定樣品在pH2-9的穩(wěn)定性；
（2）測(cè)定樣品在0-4mol/L NaCl及0-2mol/L&...
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