問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】應(yīng)用新技術(shù)、新輔料、新工藝，將現(xiàn)有藥物的傳統(tǒng)劑型（片劑、注射劑、膠囊劑等）發(fā)展成新型給藥系統(tǒng)，它主要有哪些？

答案：緩控釋制劑：緩釋膠囊、緩釋骨架片、滲透泵片、控釋微丸、控釋散劑、透皮控釋劑
靶向制劑：脂質(zhì)體、微球制劑、納米粒...

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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】對(duì)于高變異性藥物來(lái)講，采用生物等效性研究的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定其生物等效性還可能在倫理觀上難以被接受，基于這個(gè)原因，F(xiàn)DA最終采取哪種方法？

答案： FDA選擇采取比例標(biāo)化平均生物等效性法（ScaledAverageBioequivalerice）。這種方法不再采用一個(gè)...

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【簡(jiǎn)答題】如果藥物中的活性成分為人體內(nèi)源性物質(zhì)那么可能會(huì)導(dǎo)致生物等效性研究結(jié)果的偏差，簡(jiǎn)述哪種方法可糾正這種偏差？

答案：運(yùn)用基線濃度更正法可以有效地糾正這種偏差。具體方法是，先測(cè)量給藥前體內(nèi)內(nèi)源性藥物的初濃度，再測(cè)量給藥后體內(nèi)藥物的總濃度，...