生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）

Glybera?是（）載體類治療藥物。

利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）

單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)？（）

以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）

我國在（）年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（試行）》。

以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）

干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括（）。

單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面？（）

外源性DNA殘留檢測方法包括（）