多項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強制性標(biāo)準、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)采取以下哪些措施？（）
A.銷毀相關(guān)記錄文件
B.召回已銷售器械
C.報告藥監(jiān)局
D.停止生產(chǎn)
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1.多項選擇題針對所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件，食品藥品監(jiān)督管理局可對相關(guān)器械采取的措施有哪些？（）
A.公告
B.暫停銷售
C.暫停使用
D.責(zé)令召回
2.單項選擇題進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無有效期的，不得少于（）年。
A.1；3
B.2；4
C.2；5
D.3；5
3.單項選擇題進口或者出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進出口商品冒充合格進出口商品的，由商檢機構(gòu)責(zé)令停止進口或者出口，沒收違法所得，并處貨值金額（）；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
A.百分之五十以上五倍以下的罰款
B.百分之五十以上三倍以下的罰款
C.一倍以上三倍以下的罰款
D.一倍以上五倍以下的罰款
4.單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案憑證有效期（）年。
A.永久
B.4
C.3
D.5
5.單項選擇題國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行（）管理。
A.備案
B.許可
C.分級
D.分類
最新試題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題