問答題

【簡答題】什么是可疑即報原則?

答案: 可疑即報告原則,是指在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時,按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。對于一部分醫(yī)療器械未達(dá)到預(yù)期使用效果...
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【簡答題】報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)遵循什么原則?

答案:

報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則。

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【簡答題】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的報告范圍是什么?

答案: 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的報告范圍是醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。例如病人按照說明使用血...
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