問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后，該如何上報(bào)？

答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理...

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【簡(jiǎn)答題】“使用者/操作者失誤”也是可報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告嗎？

答案：是的。因?yàn)?，使用?操作者失誤也可能引發(fā)不良事件。收到關(guān)于使用者/操作者失誤的信息之后，監(jiān)管部門或生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)相關(guān)情...

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【簡(jiǎn)答題】醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該怎么辦？

答案：醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)及時(shí)向本單位負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的部門報(bào)告，并根據(jù)他們的意見認(rèn)真填寫《可疑醫(yī)療器械...